潔凈室(區(qū))的工藝布局和設(shè)備選擇潔凈室(區(qū))的工藝布局和設(shè)備選擇
一、潔凈室(區(qū))的工藝布局要求如下: (1)生產(chǎn)工藝流程要合理、物料輸送傳遞路線要短、人流、物流各行其道,禁止交叉往復(fù)。同時,潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)盡量減少人員的無序走動。 (2)設(shè)立專用工位器具清洗間,保證工位器具在同等級別的潔凈室內(nèi)清洗。 (3)清潔工具間不要設(shè)在與生產(chǎn)區(qū)域相近的連接處,中間應(yīng)設(shè)有緩沖區(qū)域。 (4)中間產(chǎn)品存儲要放在同等級別潔凈室,并要做好產(chǎn)品標識。 (5)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或不同潔凈度級別的潔凈室之間的物料傳遞應(yīng)通過雙層傳遞窗。 (6)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差≥10Pa,不同潔凈區(qū)之間的靜壓差≥5Pa。 二、潔凈室(區(qū))的設(shè)備選擇要求如下: (1)潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的設(shè)備除應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)工藝、布局合理、便于操作、維修和保養(yǎng)等要求外,還應(yīng)滿足環(huán)境凈化的要求,其結(jié)構(gòu)要簡單、噪音低、運轉(zhuǎn)不發(fā)塵,并具有防塵、防污染措施。 (2)設(shè)備、工裝與管道表面要光滑、平整、不得有顆粒物質(zhì)脫落,以減少污染,并易于清洗、消毒或滅菌。 (3)物料或產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備與工裝及管道表面必須耐腐蝕、無死角,不與物料或產(chǎn)品發(fā)生化學反應(yīng)與黏連,耐受清洗、消毒或滅菌。 |