潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)

    空氣凈化是藥廠潔凈車間保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，藥廠為滿足藥品生產(chǎn)的特殊要求，需建造能對(duì)塵埃、微生物、溫濕度等嚴(yán)格控制的車間。潔凈車間系統(tǒng)主要包括室內(nèi)裝修、凈化空調(diào)、潔凈氣體、水系統(tǒng)等，其中凈化空調(diào)系統(tǒng)是潔凈車間中重要的一個(gè)系統(tǒng)，凈化空調(diào)系統(tǒng)是控制潔凈車間內(nèi)塵埃粒子和細(xì)菌濃度、防止交叉污染的主要手段。

    一、潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理

    凈化空調(diào)由送風(fēng)口向藥廠潔凈車間內(nèi)送入干凈空氣，車間內(nèi)產(chǎn)生的塵菌被空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管道，在空調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過過濾處理的新風(fēng)混合，再經(jīng)空調(diào)機(jī)處理后又送入室內(nèi)，室內(nèi)空氣如此反復(fù)循環(huán)，就可在相當(dāng)一個(gè)時(shí)期內(nèi)把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上。GMP凈化車間GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

    二、潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)

                1、污染源的控制：由于氣流組織不可避免存在渦流 ，使得塵粒向室內(nèi)各個(gè)方向擴(kuò)散的機(jī)率增大，因此對(duì)存在局部污染源的凈化房間，首先考慮對(duì)局部污染源進(jìn)行控制，使局部污染源所散發(fā)的污染物質(zhì)隨渦流擴(kuò)散到整個(gè)潔凈車間的機(jī)率大大降低，有利于提髙室內(nèi)的潔凈度級(jí)別。

                2、風(fēng)機(jī)的選擇:為保證風(fēng)機(jī)在風(fēng)壓變化較大時(shí)，風(fēng)量不發(fā)生太大改變，潔凈車間一般選用低噪聲的風(fēng)機(jī)，其性能曲線盡量用陡降型，而不采用平坦型。

                3、風(fēng)機(jī)壓頭的確定：由于過濾器實(shí)際運(yùn)行時(shí)的風(fēng)量都小于額定風(fēng)量，如果按過濾器初阻力的2倍選取風(fēng)機(jī)，會(huì)使開始風(fēng)機(jī)壓頭過大，風(fēng)量和風(fēng)道風(fēng)速太大，易產(chǎn)生較大噪聲，所以當(dāng)系統(tǒng)阻力可計(jì)算時(shí)，粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。

               4、壓差控制：為保證車間在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，氣流能以空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使車間的潔凈度不會(huì)受到污染空氣的干擾，故潔凈車間必須保持一定的壓差，這是凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求的關(guān)鍵。GMP凈化車間GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。GMP凈化車間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。