什么是GMP凈化車間

         GMP凈化車間要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本上杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì)。因此，GMP凈化車間要遵循相關的設計要求才能確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

  “gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是“良好作i業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，gmp要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。gmp所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達到的基本的條件。

   凈化車間，就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達到一定的溫濕度要求，塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關的參數(shù)達到一定級別，且地、墻、頂、燈等設施設備都符合一定標準，易清潔，無衛(wèi)生死角，不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠，手術室也是有一樣的基本要求。